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현재 클린룸은 점점 인기를 얻고 있으며 제약 산업, 식품, 화장품, 생명 공학, 전자 산업 등 공기 중 먼지 수준과 구성 요소를 제어해야 하는 산업 등 다양한 분야에 적용됩니다.
클린룸 표준은 보건부에서 발행한 기술 요구 사항 및 기술 사양과 청결도, 습도, 온도, 압력 및 원하는 세균 수 제어 등의 매개변수를 보장하는 클린룸을 만들기 위해 제공되는 품질 인증의 조합입니다. 따라서 클린룸은 일반적으로 온도, 습도, 실내 압력, 청결도, 교차 오염 문제 등 5가지 주요 문제를 해결합니다.
온도, 압력, 청결도 및 교차 오염은 지정된 매개변수에 도달하기 위해 조정해야 하는 요소입니다.
공기는 압력이 높은 곳에서 낮은 곳으로 이동하기 때문에 압력을 외부보다 높거나 같게 조절하면 다른 곳의 공기, 먼지, 미생물이 실내로 들어오는 것을 방지할 수 있습니다.
청결도는 필터 계수와 공기 교환 횟수에 따라 결정됩니다. 공기 교환 횟수가 많을수록 공기 중 먼지 입자의 농도가 낮아지고 실내에서 생성되는 오염 물질이 줄어듭니다.
교차 오염은 오염된 장소, 위치 또는 사람에서 깨끗한 목적지로 박테리아와 먼지가 이동하고 전파되는 것을 말합니다. 이는 교차 오염의 원인이 실내와 실외 모두에서 발생하기 때문에 복잡한 기준이며 통제하기 어렵습니다.
1963년부터 현재까지 3가지 클린룸 표준이 있습니다.
클린룸 표준 연방 표준 209(1963)
이 표준은 1963년(209로 명명)에 처음 규정된 후 지속적으로 개선되어 버전 209 A(1966), 290 B(1973)..., 209 E(1992)까지 버전으로 완성되었습니다.
클린룸 표준 연방 표준 209 E(1992)
이 표준은 공기 중 오소리 먼지의 양을 표준 단위(풍량 단위는 m^3)로 결정합니다. 클린룸 분류는 직경이 0.5\mum보다 큰 먼지 함량의 대수 규모로 결정됩니다. 아래는 FS 209 E 표준 표입니다.
클린룸 표준 ISO 14644-1
국제표준화기구(ISO)는 국제 클린룸 표준을 규제하고 있습니다. ISO 14644-1 표준은 1999년에 "공기 청정도 분류"라는 표준으로 발표되었습니다.
모든 등급의 표준을 달성하려면 모든 먼지 농도 규정을 통과해야 하며, 그보다 큰 먼지 스펙트럼이 있는 경우 등급이 하향 조정됩니다(ISO 14644-1 표준에 따름).
TCVN 8664-1:2011은 ISO 14644-1:1999와 완전히 동일합니다.
TCVN 8664-1:2011은 보건부가 제안하고 표준, 계측 및 품질 국에서 평가하고 과학 기술부가 발행한 의료 장비 및 건설 연구소에서 작성되었습니다.
특히 일부 영역에서는 다음과 같습니다.
의료용 - 수술실
기준에 따라 깨끗하고 멸균된 수술실은 수술 후 감염 걱정 없이 수술 후 환자의 건강과 안전을 보장합니다.
의약품으로
클린룸을 사용하면 멸균 환경을 조성하여 의약품 및 의료 장비 생산을 위한 최상의 조건을 보장할 수 있습니다. 물론, 양질의 의약품은 합병증을 일으키거나 환자의 건강 등에 영향을 주지 않으면서 안전한 치료에 효과적일 것입니다.
화장품으로
화장품은 여성에게 있어서 뗄래야 뗄 수 없는 필수품으로 피부, 모발 등의 관리에 사용됩니다. 따라서 제품은 안전성과 품질이 확보되어야 하며, 최상의 환경에서 생산되어야 합니다. 따라서 클린룸 설계는 고품질의 화장품 생산을 촉진하고 건강 안전을 보장하며 인체에 미치는 부정적인 영향을 최소화합니다.
전자 반도체로는
반도체 장치는 크기가 매우 작으며 전자 장치 시스템에서 많은 기능을 수행합니다. 따라서 먼지 한 톨만으로도 회로 기판과 전자 칩이 파괴되어 생산 공정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 반도체 전자제품 제조분야에 클린룸의 역할이 매우 필요함을 반증합니다.
또한 클린룸 설계 및 시공은 침실, 사무실 등과 같은 가족의 집 공간에도 적용될 수 있습니다. 이는 가족 구성원에게 절대적인 안전을 제공하고 집에 있을 때 가장 편안하고 즐거운 느낌을 주는 데 도움이 됩니다.
